Sud Ouest
Des milliers de femmes enceintes ayant consommé l’antiépileptique ignoraient qu’il avait des effets nocifs sur leur fœtus. Une famille girondine porte l’affaire en justice
L’antiépileptique a des effets nocifs sur les fœtus chez la femme enceinte. Une famille girondine porte l’affaire en justice. Deux cents plaintes suivent
Dépakine. Ce nom de médicament va résonner funestement comme celui du Distilbène, et plus récemment celui du Médiator. Soit un anti-épileptique commercialisé à la fin des années 60 par Sanofi, dont on apprend aujourd’hui qu’il est responsable de malformations physiques parfois gravissimes et de troubles du comportement chez des enfants dont la mère a pris le médicament pendant sa grossesse. Le nombre de victimes est à ce jour impossible à quantifier, on commence à peine à lever un bout du voile sur ce qui apparaît comme un scandale sanitaire de plus.
A Martillac, au milieu des vignes, la maison des Blanchard a été construite de leurs mains. Famille de maçons, des artisans bien dans leurs pompes, aimant la vie simple, leurs amis, les chiens, la nature. Ils devraient être heureux et ils vivent un enfer. Les Blanchard ont trois enfants, Lisa, 21 ans, Lucas,17 ans, et Loïc, 16 ans. Depuis vingt ans, ils courent les médecins, les généticiens, les spécialistes, les psys, multiplient analyses médicales, scanners, IRM, errent d’hôpitaux en salles d’attentes. Jusqu’à cet ultime diagnostic le 28 septembre dernier : les trois enfants sont « bébés Dépakine ».
« On l’a cru autiste »
« Je suis épileptique et j’ai pris des antiépileptiques depuis l’âge de 11 ans, relate Laurence Blanchard. Lorsque j’ai été enceinte de Lise, j’en ai parlé à mon neurologue, je me questionnais sur la compatibilité de la Dépakine avec ma grossesse. Il m’a rassurée, après s’être renseigné auprès du laboratoire Sanofi. J’ai été plus suivie que la moyenne des femmes enceintes, avec plus de contrôles et un apport d’acide folique censé prévenir tout risque de malformation. »
« J’en ai parlé à mon neurologue. (…) Il m’a rassurée, après s’être renseigné auprès du laboratoire Sanofi » Florence Blanchard
« Lisa est née, apparemment tout allait bien. C’est à l’école qu’elle a manifesté les premiers troubles, une difficulté à se concentrer, à comprendre, à apprendre. Les devoirs étaient un cauchemar. A 15 ans, elle a cumulé des maux de dos, des troubles digestifs de plus en plus invalidants. La vie sociale très altérée, un avenir compromis. Entre-temps, Lucas était né. Pas bien On l’a cru sourd, autiste, il ne sentait ni la douleur, ni le chaud, ni le froid, ne communiquait pas. Comme pour Lisa, on nous a envoyé chez le psy. C’était nous le problème, on les stressait, on était toxique avec nos enfants. Les examens se multipliaient, on nous parlait de maladies orphelines. Aucun neurologue, ni généticien n’a jamais fait le lien avec la Dépakine. »
« Tout le monde savait »
Laurence et son mari fouillent internet. Leur quotidien vole en éclat, ils perdent toute vie sociale, se replient, Loïc est né… il a l’air d’aller. Mais non, lui aussi au fil de sa croissance révélera des troubles. « On s’est dit, on a fait trois gosses, qu’est ce qui ne tourne pas rond chez nous ? questionne le père. » A force de chercher, ils tombent sur une association, l’APESAC, l’Association d’aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome valproate, cette molécule contenue dans la Dépakine. « J’ai su ce jour-là qu’on avait été trompés. En voulant me soigner, ils ont mis nos enfants en danger », rage Laurence Blanchard.
« En voulant me soigner, ils ont mis nos enfants en danger » Laurence Blanchard
Il a fallu les examens complémentaires d’un généticien pour obtenir un diagnostic. Depuis, les Blanchard sont en guerre, car Lisa et Loïc ne guériront jamais de leurs troubles. Lucas lui, est lourdement handicapé : chromosome surnuméraire, spina-bifida occulta, microcéphalie. Une vie condamnée à l’institution hospitalière. « Il prend 8 médicaments par jour, dont trois sont fabriqués par Sanofi. Un comble ! » Un comble, car Sanofi est pointé du doigt par les victimes de la Dépakine qui sortent du bois, de jour en jour, depuis que la ministre de la Santé Marisol Touraine, au cours de l’été, a demandé une enquête à l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) sur les conditions de prescriptions du médicament et ses effets indésirables. Cette médiatisation a permis aux langues de se délier : « Tout le monde savait. On savait que cet excellent médicament qu’est la Dépakine, aujourd’hui prescrit chez l’enfant car il marche formidablement bien, présentait un risque pour l’embryon chez la femme enceinte », assure le généticien bordelais Didier Lacombe, patron du service des maladies rares du CHU.
Une enquête est ouverte
Alors, question : pourquoi, les neurologues ont-ils continué à en prescrire à des femmes enceintes ? Selon « Le Figaro » du 9 octobre, les risques de l’acide valproïque, principe actif de la Dépakine, sont connus par le laboratoire Sanofi depuis 1982, et la mise en garde n’a été communiquée aux prescripteurs et aux patients qu’en 2015. Les notices des produits valproate n’ont changé que cette année. Le parquet de Paris vient d’ouvrir une enquête sur les conditions d’autorisation et de commercialisation des anti-épileptiques Dépakine et génériques. Le service de gendarmerie spécialisé dans les atteintes à l’environnement et à la santé publique (Oclaesp) va être saisi dans cette enquête ouverte pour blessures involontaires et tromperie aggravée.
-
REPÈRES
1967. Mise sur le marché de la Dépakine par Sanofi.
1982. L’acide valproïque, principe actif de la Dépakine, est accusé d’effets indésirables graves sur le fœtus, dans une étude du « Lancet« , revue médicale de référence.
1989. Le ministère de la Santé alerte le laboratoire Sanofi à propos d’un autre médicament, la Dépamide, prescrit pour troubles maniacodépressifs, signalant que « la Dépamide se transforme en acide valproïque pendant la grossesse », comme la Dépakine.
720. C’est le nombre de familles d’enfants diagnostiqués « bébés Dépakine » dont les familles sont adhérentes de l’association Apesac. « De nouveaux cas arrivent quotidiennement », explique Marine Martin, la présidente.
70 000. Selon l’ANSM , agence du médicament, 70 000 femmes en âge de procréer seraient sous Dépakine aujourd’hui. Impossible de savoir combien d’enfants sont touchés par la Dépakine depuis 1967 à cette année…
La réponse du fabriquant
Le laboratoire Sanofi, dont le siège se situe en Gironde, a accepté de répondre à nos sollicitations, à propos de son implication dans le dossier Dépakine. Voilà sa réponse :
« Nous sommes sincèrement touchés par de telles situations et comprenons la détresse de ces familles. Le traitement approprié de l’épilepsie pendant la grossesse est extrêmement complexe et l’épilepsie non équilibrée peut faire peser des risques substantiels sur la mère et le fœtus. Le choix de l’antiépileptique doit être évalué par le médecin au cas par cas en tenant compte des bénéfices et des risques de ce traitement et des alternatives médicamenteuses possibles. »
« Sanofi a toujours, sous le strict contrôle des Autorité de Santé, respecté ses obligations d’information auprès des professionnels de santé et des patients, concernant les possibles effets indésirables connus liés à l’utilisation du valproate de sodium, notamment en ce qui concerne la prise de ce médicament pendant la grossesse. »
« Dès les années 80, les documents d’information mentionnent le risque tératogène du valproate de sodium en cas de grossesse et il est recommandé aux femmes de consulter leur médecin en cas de grossesse ou de désir de grossesse. Sanofi actualise régulièrement en fonction de l’évolution des connaissances scientifiques, et toujours sous le contrôle des Autorités de Santé, les informations de référence sur les possibles effets indésirables du valproate de sodium, et fournit des informations mais aussi des mises en garde appropriées et adaptées aux médecins ainsi qu’aux patients sur les risques potentiels liés à la prise de ce médicament, y compris les risques pour le fœtus. »
« Il ne nous appartient pas de commenter les enquêtes et procédures de justice en cours. Nous répondons à toute sollicitation judiciaire et fournissons toute l’information nécessaire qui nous est demandée, afin que la justice puisse travailler sereinement sur ces sujets complexes. »
Crédit photo principale : Quent
Source : http://www.sudouest.fr/2015/10/16/la-depakine-l-autre-scandale-sanitaire-2156277-2994.php
