Epitomax et grossesse (molécule Topiramate)
Il est interdit d’utiliser de l’Epitomax chez les femmes enceintes ou en âge de procréer comme indiqué par la producteur depuis 2017 sur ses boites de médicament. En Octobre 2022, l’ANSM le contre-indique.
Le laboratoire Janssen a été condamné aux États-Unis pour avoir trompé dans sa notice sur les effets tératogènes du Topiramate, c’est-à-dire foeto-toxique, et a été ordonné de verser plus de 4 millions de Dollars à une patiente. Lire l’article américain concernant cela en cliquant ici
Ajourd’hui l’EPITOMAX = TOPIRAMATE est contre indiqué, interdit chez les femmes enceintes et en âge de procréer. Si vous êtes pharmaco-resistente il peut vous être prescrit uniquement par un spécialiste ( Neurologue ou Neuro- Pédiatre) à condition de ne pas tomber enceinte, c’est à dire que sa prise doit être associé à un contraceptif. Votre médecin généraliste a uniquement le droit de faire un renouvellement par an.
Le 11 Octobre 2023, l’EMA renforce les nouvelles mesures pour la diminution des grossesses sous topiramate.
– Modification du RCP/notice
– Apposition d’un pictogramme sur chaque boite dans toute l’Union Européenne.
– Distribution d’une carte et guide patient
– Une lettre et un guide à destination des professionnels de santé.
Ces mesures seront surveillées dans le temps pour contrôler leur efficacité.
Ce médicament provoque sur le foetus :
Malformation:
Selon l’ANSM, les malformations majeures sont des fentes des lèvres et du palais (fentes labiales et palatines), des atteintes des organes génitaux (hypospadias) et une diminution de la taille de la tête et du cerveau (microcéphalies). Selon les dernières études, le risque observé de malformations majeures s’élève jusqu’à 8,2%.
On note par ailleurs un risque augmenté de petit poids à la naissance du nouveau-né
Troubles neurodeveloppementaux:
L’extrapolation des résultats d’un étude scandinave ( voir ref ci dessous) adaptée à la population française permet d’estimer :
- un risque de survenue de troubles du spectre autistique qui se situe entre 2 et 6 % .
- un risque de survenue d’une déficience intellectuelle qui situe entre 1 et 8 % .
Vous devrez signer un formulaire d’accord de soins comme ci-dessous.
Aspect maternel
Une diminution des concentrations plasmatiques de topiramate est possible en cours de grossesse.
SOURCE :
Information : https://www.drugs.com/pregnancy/topiramate.html
Pour lire le rapport de l’ANSM sur les dangers des autres antiépileptiques pendant la grossesse :
Rapport_complet_avril_2019_1.pdf
Synthèse_Antiepileptique_VF.pdf
Voir notre flyer APESAC sur l’Epitomax et grossesse ICI
