BMJ
Les députés s’interrogent sur l’incapacité du gouvernement à collecter des données sur les méfaits du maillage et du valproate de sodium
Elisabeth Mahase
Les députés ont demandé au gouvernement d’expliquer pourquoi il ne surveille pas les effets transgénérationnels potentiels du valproate de sodium, alors que des données suggèrent que les personnes exposées en tant que fœtus pourraient potentiellement transmettre les effets à leurs enfants.
Le rapport du Comité de la santé et des soins sociaux s’est penché sur les progrès réalisés au cours des deux années qui ont suivi la publication de l’étude de l’Independent Medicines and Medical Devices Safety (IMMDS) sur les patients lésés par le Primodos, un test de grossesse, le valproate de sodium, un médicament contre l’épilepsie, et les mailles pelviennes2.
Elle a constaté que seules trois des neuf principales recommandations formulées dans l’étude de Julia Cumberlege ont été acceptées, trois étant toujours en cours d’examen et trois autres – notamment la création d’un organisme de recours et la mise en place de dispositifs permettant de couvrir le coût de la fourniture de soins et d’un soutien supplémentaire aux personnes lésées – ayant été officiellement rejetées.
L’examen a révélé que les préoccupations des patients concernant les effets nocifs étaient souvent rejetées, que dans de nombreux cas, les organismes de réglementation auraient pu agir plus tôt et que la mauvaise communication avec les médecins et entre les médecins empêchait les patients de connaître les risques des interventions.
Voler à l’aveuglette
Le rapport des députés s’inquiète du fait que le gouvernement n’a pas collecté de données sur le nombre de femmes ayant présenté des complications à la suite d’une opération de maillage chirurgical ou d’une exposition au valproate de sodium pendant la grossesse, bien qu’il ait accepté ces recommandations.
En l’absence de dossiers permettant de savoir quel patient a subi quelle procédure ou s’est vu prescrire quel médicament, le système de santé continuera, pour reprendre les termes de l’équipe d’examen de l’IMMDS, à » voler à l’aveuglette « , ont déclaré les députés. Ils ont ajouté que l’équipe de l’IMMDS a averti que le manque continu de collecte de données « représente un risque sérieux pour la sécurité des patients ».
Le comité a reconnu que l’audit rétrospectif des implants en maille ( ), qui sera publié cette année,constitue une « première étape encourageante ». Il a toutefois déclaré qu’il était « peu probable » que cet audit reflète pleinement tous les effets indésirables subis par les femmes « en raison de la nature des données utilisées dans l’audit. »
Les députés ont demandé au gouvernement d’envisager une « stratégie alternative pour contacter de manière proactive les personnes ayant subi l’intervention sur leurs expériences postopératoires et les effets secondaires possibles ».
Ils ont également fait référence à une lettre adressée au comité par June Raine, directrice générale de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, dans laquelle elle mettait en avant des études européennes sur les effets transgénérationnels potentiels du valproate de sodium, dont la publication est prévue d’ici la fin 2023.
La commission s’est félicitée de l’annonce de la recherche, mais s’est dite « préoccupée » par le fait que des données similaires ne sont pas recueillies au Royaume-Uni. « Nous ne comprenons pas pourquoi il n’est pas dans l’intérêt du gouvernement de surveiller les effets transgénérationnels chez les personnes touchées ici au Royaume-Uni, et nous souhaiterions que le ministre nous donne une explication à ce sujet », ont-ils déclaré.
Système de recours
Le rapport du comité fait suite à une audience en décembre, au cours de laquelle la ministre de la santé Maria Caulfield a déclaré que le gouvernement allait examiner les propositions de création d’une agence de recours indépendante pour les personnes lésées par les mailles pelviennes et le valproate de sodium, après avoir initialement rejeté l’idée3.
Avant ce changement de cap potentiel, les femmes touchées par les interventions avaient déclaré au comité qu’elles s’opposaient avec véhémence à la volonté du gouvernement de faire passer les personnes lésées par le système de résolution du NHS plutôt que par un dispositif spécifique, la qualifiant d' »insulte ». Elles ont fait valoir que les personnes qui ont été lésées ne devraient pas avoir à subir de longues procédures judiciaires et qu’elles seraient mieux servies par une approche sans reproche.
La commission a maintenant demandé à Mme Caulfield de fournir « des détails sur ce qu’une telle révision comprendrait et chercherait à atteindre » ainsi qu’un calendrier d’exécution. Elle lui a également demandé de s’assurer qu’Henrietta Hughes, commissaire à la sécurité des patients, dispose de suffisamment de ressources pour mettre en place les propositions de recours. Cette demande fait suite à la mise en garde de la commission, qui a estimé que sans ressources adéquates, il y avait un « risque sérieux » que le rôle de commissaire échoue.
Le président de la commission de la santé et des soins sociaux, Steve Brine, a déclaré : « Nous avons été encouragés d’entendre la ministre de la santé, Maria Caulfield, dire qu’elle est maintenant prête à examiner l’idée d’une agence de réparation et à demander des progrès rapides pour corriger des années, voire des décennies de préjudice. »
