Sciences et Avenir
Une boîte de l’anti-épileptique Dépakine utilisée par des parents de victimes, le 13 décembre 2016 à Paris-AFP/Archives/Agnès COUDURIER-CURVEUR
L’association de défense des victimes de la Dépakine a saisi officiellement le 12 mai le tribunal de grande instance de Paris pour une action de groupe visant le laboratoire pharmaceutique Sanofi Aventis, une première dans le domaine de la santé publique, a-t-on appris mercredi par son avocat.
Comme l’a révélé France Inter, cette action, portée par l’Association d’aide aux Parents d’Enfants souffrant du Syndrome de l’Anti-Convulsivant (Apesac), vise à faire reconnaître la responsabilité civile du groupe pharmaceutique dans les malformations ou retards de développement survenus chez des enfants dont les mères avaient reçu de la Dépakine, un traitement anti-épileptique à base d’acide valproïque.
Dans son assignation, consultée par l’AFP, l’association, qui défend 2.000 enfants, demande que le juge ordonne la consignation par le groupe de la somme de 400 millions d’euros pour faire face à d’éventuelles demandes d’indemnisations dans le cadre de la procédure.
« Des malformations physiques et des troubles neuro-développementaux sont décrits depuis 1970, sans que ces informations soient portées à la connaissance des femmes en âge de procréer avant mai 2015, sous l’impulsion de l’association Apesac », explique l’Apesac dans son assignation.
Cette démarche collective, qu’elle avait annoncée en décembre, s’appuie notamment sur quatorze cas individuels de mères qui avaient reçu ce traitement durant leur grossesse entre 1977 et 2015.
Une fois le dossier audiencé, le tribunal devra établir une éventuelle « faute de vigilance » du laboratoire ou sa responsabilité dans la commercialisation d’ »un produit défectueux ».
Sanofi a « toujours respecté ses obligations » d’informer sur les effets nocifs de son anti-épileptique sur le foetus, à mesure des avancées des connaissances scientifiques, a déclaré la semaine dernière Olivier Brandicourt, le directeur général du géant pharmaceutique français.
La Dépakine et ses dérivés ont provoqué depuis 1967 des malformations congénitales graves chez 2.150 à 4.100 enfants dont les mères avaient pris ces traitements lorsqu’elles étaient enceintes, selon une première évaluation de l’Agence du médicament et de l’Assurance maladie publiée fin avril.
En prenant en compte les enfants souffrant de retard de développement (troubles autistiques, psychomoteurs, etc.), le chiffre pourrait monter à 14.000 victimes, selon l’estimation de l’épidémiologiste Catherine Hill.
Cette action de groupe vient s’ajouter à l’enquête pénale de deux juges d’instruction, à des procédures civiles individuelles et aux futures demandes d’indemnisation devant l’Office national d’indemnisation des accidents médicaux (Oniam). « L’objectif est d’obtenir la condamnation du laboratoire par tous les moyens judiciaires », a déclaré à l’AFP l’avocat Charles Joseph-Oudin, également en pointe dans la défense des victimes du Mediator.
